獲得高質量醫療級 PCB 的 7 個技巧
- 發表時間:2021-10-22 08:53:11
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不知道如何設計和獲得高質量的PCB? 印刷電路板 或 PCB 可用于許多領域。您幾乎會在每個行業中看到它。它們在醫療行業也很受歡迎。您知道它們是高檔醫療設備的重要組成部分嗎?醫療級 PCB 具有極高的精度和準確度。任何醫療級 PCB 的設計都應該易于測試和調試 - 因為沒有容錯空間。
了解如何設計醫療級 PCB 是必要的。它有助于為您的設備獲得最好的 PCB。
醫療級PCB設計標準
醫療器械制造商遵循 FD&C 法案第 201(H) 條規定的標準。FD&C 代表聯邦食品藥品和化妝品法案。
監控設備和測試機器幫助醫療制造商遵循標準。他們生產的產品超過或至少等于公認的行業標準。使用劣質產品可能存在多種潛在危險。
沒有絲毫錯誤的余地。PCB板的設計者和制造商需要遵守規則和要求。委員會制定這些規則和條例。
易于組裝和可維護性的規劃和設計
在設計 PCB 時,許多因素都是必不可少的。設計參數可能會有所不同。但是,如果您希望易于組裝/拆卸和可維護,這將有所幫助。
服務至關重要。它有助于實現醫療設備和機器所需的輸出。準確度和精密度對于測試機器的正確診斷至關重要)。執行復雜操作的設備需要高密度互連醫療PCB。這種材料可以幫助進行測試、生命支持或監測。
這些 PCB 在狹小的空間內包含大量連接。許多設備專業人士也更喜歡剛柔結合的醫療級 PCB。剛柔結合 PCB 可以安裝在設備的一個小隔間內。此外,它們具有抗損壞性。
在醫療PCB設計標準中,我們必須高度重視這一點。
醫療電子設備設計知識
了解目標醫療電子設備的正常功能和要求。醫療PCB需求可能因功能而異。具有更高厚度的醫療級 PCB 對于高散熱性至關重要。納入的行業標準是一個很好的參考點。它有助于正確分析和設計您的 醫療級 PCB。
醫療級PCB的優質制造商遵守以下規則和規定:
1 FCC (Federal Communications Commission) :這是美國聯邦法規第 47 篇。
2 US FDA 21 CFR Part 807:適用于制造企業或進口醫療器械在美國銷售的企業。它還包括重新包裝/重新貼標簽的公司。
1 IEC 60601-1 :這些講的是醫療電氣設備的底層性能和安全參數。
2 IEC 61010-1: 這些是電氣設備的基本要求。我們可以用于醫學實驗室的測量和控制
1 IPC 6011:它討論了印制板的整體性能規范。
2 ISO 13485 醫療器械:健康管理系統的監管和運作。
3 ISO 14971 醫療設備:它幫助制造商識別與醫療設備相關的危害和風險。
關于這些規定,您可以設計更合規的醫療 PCB 設備。
放棄不確定的組件
設計醫療級 PCB 需要大量艱苦的工作。您需要有關理論和實際應用的知識。創新空間也很大。
最好將試錯排除在等式之外。您不能用醫療級 PCB 冒險 - 事情經常同時發生。您不確定的內容可以選擇退出 并且,不要忘記電子產品的黃金法則 - 避免開路。
如果您學會放棄不確定的組件并避免占用您的空間,這將有所幫助。
對電路板材料和規格的嚴格要求
就整個醫療行業而言,人的生命處于危險之中。醫療設備制造也不例外。錯誤的診斷、監控或支持可能會用大寫字母拼寫 DOOM。整個行業在制造過程中遵循嚴格的協議。這些合同對于醫療級正確的 PCB 服務提供商是強制性的。值得慶幸的是,還有各種PCB 制造。
您可以根據幾個參數來區分 PCB,例如:
? PCB 的形狀
醫療級 PCB 通常有兩種形狀 - 矩形和圓形。一些制造商提供定制形狀的 PCB 選項。這一切都取決于客戶的要求。
? 使用的基材
為您的設計選擇正確的基材。它在醫療級 PCB 設計中必不可少。分類如下:
① RoHS 合規性。
②高速數字轉換。
③ 高頻射頻。
④ 溫度。
⑤ 涂層和覆層。
行業標準PCB基材包括Copper Core、RO4003C、國產盛益PI等。
高密度互連板或HDI板具有更多的電路連接。您不會在傳統電路板中找到那么多。一方面,它們包含整個 PCB 中的鏈接(包括盲點和埋點)。微通孔可以達到小于 0.006 的直徑水平。
有六種可用的 HDI 板類型——許多是醫療級 PCB。有些甚至有從一個表面連接到另一個表面的過孔。他們通過via-connections來做到這一點。此外,通常有兩層以上的 HDI。不過不用擔心。您可以通過過孔和無源非電子層將它們連接起來。在分層對的幫助下,該結構采用無芯方式。
在醫療級 PCB 中使用 HDI的優勢在于形狀效率和設計效率。
TG 是玻璃化轉變溫度的縮寫。它是特定的溫度區域。在這里,基礎聚合物變為柔軟的橡膠材料。用于制造電路板的聚合物不得著火。TG 改變了半導體基底的空穴和電子特性。此外,Better TG 意味著醫療級 PCB 的卓越性能。您對熱、濕氣和化學現象具有更好的穩定性和耐受性。
優質的工作環境
工作空間環境是必不可少的。它有助于確定所需的產品標準。這就是為什么您的制造商需要了解產品標準的原因。PCB設計人員需要了解操作位置。
溫度、壓力、濕度、空氣質量——一切都很重要。每個參數都可以改變您的醫療設備的輸出。除了這些,還有更多的參數。
尋找可靠的制造商
尋找合適的合同制造商似乎是一項艱巨的任務。比可靠性、效率或經濟性更強調準確性。我們需要醫療設備和設備的準確性。制造商需要提供符合醫療器械標準和法規的產品。
明智的做法是為制造商準備一份調查問卷。根據他們的回答,您可以選擇合適的合同制造商。這將有助于您獲得醫療級 PCB。
需要考慮的問題:
您從事 PCB 制造業務多久了?
更長的時間通常表示更好的體驗。您還可以期待快速交付和行業標準的跟進。
你們為其他醫療設備公司生產主板嗎?
醫療級 PCB 是高度具體且以任務為導向的工作。以前在制藥公司工作過的制造商可能表現更好。
你有辦法避免使用假組件嗎?
跟蹤所涉及的每個組件的公司可能更負責任。他們將提供更好的產品。
合同制造商遵循哪些質量保證實踐?
弄清楚制造商是否可靠并且能夠交付。
什么是制造測試方法?他們將如何確保 PCB 質量和遵守 IPC?
醫療級 PCB 尤其需要高級組件。
制造商是否通過了 ISO 9001 認證?
行業標準認證有助于獲得信任。
概括
您是否正在尋找醫療 PCB?在 潤澤五洲PCB 與我們交談,讓我們為您提供幫助!我們根據您的需要提供高質量的 PCB 制造和PCB 組裝需求。我們的定制解決方案將確保您獲得所需的醫療 PCB。憑借高質量的設備和新的基礎設施,我們在競爭中處于領先地位。
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